● محطة أبحاث ما بعد الدكتوراه الوطنية في الصين. ● مركز أبحاث الهندسة والتكنولوجيا في المقاطعات. ● قاعدة ممارسة الابتكار بعد الدكتوراه ، ومحطة عمل ما بعد الدكتوراه ، ومركز تكنولوجيا المؤسسات ، ومنصات الأبحاث والابتكار الأخرى.
فريق البحث والتطوير المهني مع خبرة في مستحلبات الدهون المحملة بالمخدرات
● أكثر من 20 ٪ من القوى العاملة في Jiabo ، مع 90 ٪ من موظفي البحث والتطوير يحملون درجة البكالوريوس أو أعلى. ● خبرة واسعة في البحث والتطوير ، وتصنيع مستحلبات الدهون المحملة بالمخدرات. ● تجربة غنية في البحث والتطوير ، وتصنيع منتجات التغذية الوريدية.
● تجربة في البحث والتطوير من الحقن المعقدة ، بما في ذلك الجسيمات الشحمية.
نظام مراقبة الجودة من الدرجة الأولى ومرافق الإنتاج
● مزودة بأنظمة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء (UHPLC) من علامات تجارية مثل Agilent. ● الأدوات الدقيقة مثل العلامات التجارية المشهورة دوليًا لقياس الطيف الكامل اللوني السائل (LC-MS) ، وقياس طيف الكتلة اللوني للغاز (GC-MS) ، و ICP-MS. ● المتجانسين والمعدات الأخرى المتعلقة بتطوير وإنتاج مستحلبات الدهون.
محفظة غنية من براءات الاختراع البحث والتطوير والمشاريع البحثية المستقلة
● تم منح ما مجموعه 40 براءة اختراع اختراع ، و 3 براءات اختراع نموذج فائدة ، وبراءات تصميمي 2. ● فازت براءة اختراع اختراع 'طريقة إعداد Propofol MCT/LCT' بجائزة التميز الوطنية للبراءات. ● تم إجراء 35 مشاريع البحث والتطوير التي تم تطويرها ذاتيًا ، بالإضافة إلى مشروع وطني واحد ، و 7 مشاريع علمية وتكنولوجيا على مستوى المقاطعات ، و 8 مشاريع علمية وتكنولوجيا على مستوى البلدية.
مرافق التصنيع
يقع Jiabo بشكل استراتيجي داخل 'دلتا نهر اللؤلؤ لمدة ساعة واحدة' من دلتا نهر اللؤلؤ ، على بعد حوالي 70 كيلومترًا من وسط قوانغتشو. يستغرق الأمر 20 دقيقة فقط للوصول إلى محطة السكك الحديدية عالية السرعة في تشينغويوان ، والتي تتصل بمحطة قوانغتشو الجنوبية ، وهي بالقرب من محطة قوانغتشينغ بين المدن ، مما يتيح الوصول المباشر إلى مطار قوانغتشو بايون في غضون ساعة واحدة. تدير Jiabo خطوط إنتاج معتمدة من 10 GMP ، بما في ذلك تلك الخاصة بالحجم الصغير وحقوق الحجم الكبير ، وحقن الحجم الصغير المعقم ، وخطوط الأكياس الناعمة ، وواجهة برمجة التطبيقات ، القادرة على تلبية متطلبات الإنتاج الصناعية لمختلف تركيبات الحقن المعقدة. بالإضافة إلى ذلك ، لدى Jiabo خط إنتاج مصمم خصيصًا يلبي معايير الاتحاد الأوروبي وهو بصدد التقدم بطلب للحصول على شهادة GMP في الاتحاد الأوروبي لتعزيز موقعه التنافسي.
امتثال
ممارسة التصنيع الجيدة (GMP)
الالتزام بمبدأ الجودة أولاً:
ملتزم بتحسين مراقبة جودة المنتج خلال عملية الإنتاج لضمان أن الناتج يفي بالمتطلبات التنظيمية والاستخدام المقصود.
لقد حقق Jiabo هدفه لجودة ضمان معدل تمرير 100 ٪ لجميع المنتجات التي تم إصدارها. من خلال اجتماع خط الإنتاج الذي تم إنشاؤه حديثًا معايير الاتحاد الأوروبي/FDA/WHO GMP ، من المقرر أن يدخل الأسواق عالية التنظيم في العام المقبل. تنفيذ نظام إدارة 6S (Seiri 、 seiton 、 seiso 、 seiketsu 、 shitsuke 、 security):
تعزيز مستوى الإدارة الكلي وكفاءة موقع الإنتاج ، والسعي لتحقيق معايير الدولية من الدرجة الأولى.
نظام إدارة الجودة (QMS)
يركز Jiabo على الجودة والابتكار ، ويلتزم بسياسة 'الجودة أولاً'. أنشأت الشركة نظامًا شاملاً لإدارة الجودة في الامتثال للمعايير الدولية وقدمت معدات التفتيش المتقدمة. تتجاوز معايير مراقبة الجودة الداخلية لجميع منتجات Jiabo المتطلبات الوطنية. في سبتمبر 2011 ، تمت دعوة Jiabo إلى صياغة المعيار الوطني الموحد لـ 'حقن البروبوفول' ، الذي تم تنفيذه رسميًا في عام 2016.
وقد اجتازت كل من APIs و FDFs من Jiabo شهادة GMP الوطنية المحدثة ، مع استلام API Propofol أيضًا شهادة EU CEP. يتم تصدير FDFs للشركة إلى أكثر من 15 دولة ومنطقة ، وتحتل إدارة الجودة الشاملة صفوفها من بين الأفضل في صناعة الأدوية المحلية.
الصيدلاكية (PV)
أنشأت شركتنا نظامًا للأدوية في الامتثال لمعايير ولوائح إدارة جودة الجودة الصيفية في الصين. تشرف لجنة سلامة المخدرات ، بقيادة الممثل القانوني وتشمل موظف الأدوية والموظفين المعنيين ، المخاطر الرئيسية وحوادث السلامة وقرارات التحكم في المخاطر.
إدارة الأدوية المستقلة هي المسؤولة عن تطوير وتنفيذ النظام. يتم تدريب موظف التنظيم الدوائي ، الذي يعينه الممثل القانوني ، في القوانين واللوائح المعمول بها.
نحن نستفيد من الأنظمة المتقدمة ، بما في ذلك نظام الإبلاغ المباشر لتفاعل المخدرات في الصين والنظام الإلكتروني للبورنيوم.
البيئة 、 الصحة 、 السلامة (EHS)
الإدارة البيئية: تتوافق الشركة مع اللوائح الوطنية ، مع التركيز على الوقاية من التلوث والإنتاج النظيف والحد من النفايات. نحن نضمن الانبعاثات المتوافقة ، وتقليل استهلاك الطاقة ، ونحن نسعى جاهدين من أجل 'مصنع أخضر ، صفري' لتعزيز الاستدامة.
إدارة الصحة المهنية: تتماشى مع قانون الوقاية من الأمراض المهنية ومراقبتها ، نضع الأولوية للوقاية من المخاطر وصحة الموظفين. توظف ضمانات نهجنا الشامل رفاهية ، وتعزز الإنتاجية ، ويحسن سمعتنا.
إدارة السلامة: السلامة أمر بالغ الأهمية. نحن ننفذ التدابير الوقائية ، وإشراك الموظفين ، ونزرع ثقافة السلامة الأولى لضمان عمليات آمنة ونمو مستدام.
إدارة السلامة من الحرائق: نحن نمتثل لقوانين السلامة من الحرائق ، مع التأكيد على الوقاية والتأهب للطوارئ. من خلال تعزيز قدرات الوعي والاستجابة ، نحمي الأرواح والأصول ودعم التنمية على المدى الطويل.
مرحبًا بك في الاستفسار ونتطلع إلى العمل معك ، لديك أي استفسارات أو
